02.11.2024

Гигиенический сертификат

Гигиенический сертификат или санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это документ, который подтверждал соответствие продукции санитарно-гигиеническим требованиям и свидетельствовал о ее безопасности для здоровья человека. Ранее он был обязательным для большинства товаров, в том числе пищевых продуктов, косметики, товаров для детей и многих других категорий.

С 1 июля 2010 года понятие гигиенического сертификата утратило свою силу в рамках законодательных изменений, а именно вступления в силу Решения КТС № 299.

Виды гигиенических сертификатов

Согласно 299 Решению гигиенические сертификаты были заменены следующими видами документов:

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — оформляется на изделия, материалы и оборудование, указанные во втором разделе решения КТС № 299;
Экспертное заключение (ЭЗ) — требуется для товаров, содержащихся в I части этого решения, а также может выдаваться на любые другие изделия в добровольном порядке.

Наличие СГР нужно для законного производства, ввоза на территорию РФ и продажи товаров, подпадающих под регулирование данного документа. В случае отсутствия СГР хозяйствующий субъект может быть привлечен к административной ответственности, включая наложение штрафов и изъятие продукции, не прошедшей проверку.

На какую продукцию выдается?

СГР оформляется для разрешения на изготовление и продажу товаров на территории РФ и стран ЕАЭС, и является обязательным для следующих категорий товаров:

изделий, предназначенных для личной гигиены;
средств для стирки, мытья посуды и уборки;
продукции, контактирующей с продовольственными товарами;
дератизационных, дезинфицирующих и дезинсекционных средств;
устройств для подготовки воды в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
химических веществ, классифицируемых как потенциально опасные.
Кроме того, госрегистрации подлежат:
продукты спецпитания — детское, для спорта и диет, а также продукция для беременных и кормящих женщин, и инновационные пищевые продукты, в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011 и 027/2012;
определенные категории детских товаров (соски, подгузники, ватные палочки, посуда, нательное белье и для малышей младше 3-х лет) — согласно ТР ТС 007/2011;
косметические средства, такие как пилинги, осветляющие кремы, средства для депиляции и другие — по ТР ТС 009/2011.

Полный список товаров, подлежащих госрегистрации, с указанием групп ТН ВЭД приведен во II разделе РКТС № 299.

В случае если продукция включена в I раздел данного реестра, можно оформить ЭЗ, которое заменяет гигиенический сертификат, но не является обязательным документом.

Санитарно-эпидемиологический контроль и получение ЭЗ охватывает следующие группы товаров:

продукты питания, включая изделия с содержанием ГМО;
отдельные категории детских товаров;
парфюмерию и косметику;
строительные материалы и сырье для производства мебели;
химическую и нефтехимическую продукцию;
оборудование и приборы для промышленного, бытового и медицинского применения;
полиграфическую продукцию;
изделия, имеющие контакт с кожей;
средства индивидуальной защиты (СИЗ);
табачную продукцию и сырье;
агрохимикаты, пестициды и другие виды продукции.

Узнать подробнее про документ

Этапы сертификации

Для получения гигиенической документации на товары фирме надо выполнить следующие шаги:

Подача заявки. Обратитесь в сертификационный центр, чтобы уточнить детали прохождения процедуры — стоимость услуг и сроки оформления. Заявку можно подать через электронную почту или лично.
Сбор и подача документов. Подготовьте и отправьте пакет документов в сертификационную организацию. В него входят: заявка, технические условия на продукцию (ГОСТ, СТО, ТУ), описание товаров (название, состав, характеристики, назначение и прочее), копии договоров с поставщиком (для импорта), протоколы испытаний (если есть), учредительные документы.
Отбор образцов. Отберите образцы для проведения лабораторных исследований. Продукция должна соответствовать представленной в документации.
Проведение испытаний. Специалисты сертификационного центра проводят лабораторные исследования, оценивая продукцию по таким показателям, как токсикологические, микробиологические и органолептические характеристики. Дополнительно может проверяться содержание радионуклидов, пестицидов, антибиотиков, агрохимикатов и других опасных веществ.
Анализ результатов и получение документации. На основе полученных результатов формируются протоколы испытаний и экспертное заключение. Если продукция соответствует нормам, выдается СГР.

Готовую документацию можно получить лично в офисе сертификационной организации или заказать доставку курьером.

Документы для оформления

Оценка по гигиеническим и санитарным нормам проводится при наличии следующих документов:

заявка по форме,
техдокументация (ГОСТ, СТО, ТУ),
описание товара,
договор аренды или документ на право собственности (для отечественной продукции)
контракт, инвойс и сопроводительные документы (для импорта),
протоколы испытаний (если есть),
учредительные документы (ИНН, ОГРН, устав).

Преимущества

Если с необходимостью СГР для ведения законной деятельности всё понятно, то вопросы могут возникнуть по поводу экспертного заключения (ЭЗ). Зачем его оформлять в добровольном порядке?

Преимущества ЭЗ:

Участие в госзакупках и тендерах на льготных условиях;
Упрощение взаимодействия с госорганами;
Повышение имиджа организации;
Привлечение новых партнеров и заказчиков;
Увеличение инвестиционной привлекательности;
Расширение рынков сбыта и прочие.

Кто выдает документ?

В России СГР выдается Роспотребнадзором. Срок действия устанавливается в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими заявленную продукцию:

Бессрочно (на весь срок годности или эксплуатации изделия) — согласно Решению КТС № 299;
На 5 лет — в соответствии с требованиями ТР ТС.

По окончании срока требуется повторное получение СГР.

Как и для ранее действовавших гигиенических сертификатов, для СГР также используется специальный бланк, в котором указываются:

наименование продукции;
реквизиты заявителя и изготовителя;
основание для выдачи (ПИ);
список документов, на соответствие которым проверялась продукция по требованиям сан-эпид.безопасности;
дата оформления;
срок действия и прочие сведения.

Цены

В отличие от сертификатов и деклараций, которые можно оформить в обязательном или добровольном порядке, экспертиза на соответствие санитарным и гигиеническим нормам занимает больше времени. Стоимость и сроки получения СГР или ЭЗ зависят от следующих факторов:

категория и ассортимент товаров;
наличие ПИ (если его нет, нужно проводить лабораторные исследования);
перечень дополнительных услуг, необходимых заявителю.

Точную стоимость и сроки оценки можно узнать на консультации.

Штрафы

Отсутствие СГР влечет за собой административную ответственность, которая включает:

Штрафы на юридических лиц до 600 000 рублей;
Конфискацию или изъятие товаров, не прошедших проверку;
Запрет на реализацию продукции до устранения нарушений.

Кроме того, отсутствие СГР может привести к приостановке деятельности компании и негативно повлиять на деловую репутацию.

Госрегистрация занимает от 2 недель и требует тщательной подготовки. Для ускорения процесса рекомендуем обратиться в центр сертификации — специалисты помогут избежать ошибок и получить СГР без отказов.

Получить гигиенический сертификат или СГР в Москве, можно обратившись к специалистам.

Для получения консультации по вопросам гигиенической сертификации и проведения других оценочных процедур, заполните форму обратной связи на нашем сайте.