СГР на БАД

Сертификация биологически активных добавок (БАД) в России – это обязательная процедура, проводимая в форме государственной регистрации. Главная цель этой процедуры – подтвердить, что добавки соответствуют установленным нормам безопасности и качества, чтобы гарантировать безопасность их использования для здоровья потребителей.

Каждый предприниматель, намеренный производить, импортировать или продавать данный вид продукции, обязан обязательно получить свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Особенности оформления СГР на БАДы

Сертификация биодобавок регулируется следующими нормами:

• Техрегламент ТР ТС 021/2011 определяет требования безопасности для продовольствия;
• ТР ТС 022/2011 регулирует нормы маркировки;
• ТР ТС 029/2012 устанавливает порядок применения ароматизаторов и консервантов в производстве.

Эти нормативные документы устанавливают критерии для оценки качества продукции и производственных процессов.

Свидетельство о государственной регистрации на БАДы - обязательный документ, без которого запрещена их продажа.

После прохождения обязательной госрегистрации БАД и получения СГР, заявитель может провести дополнительную оценку качества товаров.

Проверенные изделия маркируются  знаком «ЕАС». Отсутствие этого знака на упаковке может привести к административной ответственности в соответствии с КоАП РФ.

Процедура проводится перед выпуском или ввозом продукции, чтобы предотвратить попадание на рынок товаров с запрещёнными ингредиентами в составе. Отрицательные итоги процедуры могут быть вызваны превышением допустимого уровня веществ, регулируемых ТР ТС и санитарными нормами. Каждому СГР дается уникальный номер, а данные вносятся в электронный реестр ЕАЭС, что даёт возможность подтвердить легитимность разрешительного документа.

На какие добавки нужно СГР

СГР нужно для следующих категорий БАДов:

1. БАДы для питания: Все добавки, предназначенные для улучшения рациона питания, включая витаминные и минеральные комплексы.
2. БАДы для спортивного питания: Добавки, применяемые для улучшения физической активности, восстановления и повышения выносливости спортсменов.
3. БАДы для контроля веса: Продукты, способствующие снижению или контролю массы тела.
4. Препараты для поддержания иммунитета: Добавки, заявленные как средства для укрепления иммунной системы.
5. Добавки для улучшения работы пищеварительной системы: Средства, предназначенные для нормализации работы желудочно-кишечного тракта, такие как пробиотики и ферменты.
6. БАДы для сердечно-сосудистой системы: Продукты, способствующие поддержанию здоровья сердца и сосудов.
7. БАДы для здоровья кожи, волос и ногтей: Комплексы витаминов и минералов, предназначенные для улучшения внешнего вида и состояния кожи, волос и ногтей.
8. Добавки для улучшения памяти и работы мозга: Нутриенты, направленные на поддержку когнитивных функций.

В каждом из этих случаев СГР подтверждает, что продукт безопасен для употребления и соответствует санитарным и гигиеническим нормам ЕАЭС.

Лабораторные испытания

Важным этапом госрегистрации является отбор образцов и проведение лабораторных испытаний продукта. На этом этапе составляется экспертное заключение, которое служит официальной основой для выдачи СГР на биодобавки. Если продукт успешно проходит все проверки, подтверждающие его соответствие санитарным и гигиеническим требованиям ЕАЭС, заявителю выдается свидетельство о регистрации.

Производитель не может давать БАДам названия, вводящие в заблуждение о происхождении, составе или сроке годности. Запрещено указывать лечебные свойства без клинических доказательств. После проверки заявитель получает заключение о безопасности и функции продукта. Данные о пройденной экспертизе могут быть указаны на упаковке, что даёт конкурентное преимущество.

Экспертиза обязательна:

• при отсутствии документов, подтверждающих эффективность;
• если в составе есть новые активные компоненты;
• при изменении состава или дозировки.

Клинические испытания не требуются, если предоставлены документы о тестах или компоненты уже проверены.

Необходимые документы

Для сертификации БАДов или получения СГР для юридических лиц);

• информацию о заявляемом продукте, включая его состав, функциональные характеристики и, при наличии, противопоказания;
• документы, подтверждающие соответствие ГОСТам или техническим условиям;
• макет этикетки или готовую этикетку;
• сведения о производителе БАДов, если заявитель выступает только как импортер.

Как получить СГР на БАДы

Требования ТР ТС 021/2011 регулируют выпуск биологически активных добавок и предусматривают их обязательную оценку через государственную регистрацию. Для успешного прохождения этой процедуры компании проходят такие этапы:

1. Подготовка документов. Заявитель обязан собрать и правильно заверить документацию, предусмотренную тех.регламентом. Эксперт может запросить дополнительные данные для точной идентификации и оценки продукции.
2. Лабораторные испытания и экспертное заключение. Образцы продукции проходят тестирование на безопасность. Программа исследований составляется в соответствии с составом и требованиями ТР ТС, под которые подпадает товар. Результаты оформляются в виде протокола испытаний.
3. Обращение в Роспотребнадзор. Эксперт ведомства анализирует полученные сведения и результаты исследований. На основании этого выносится решение о выдаче СГР на БАД или дается обоснованный отказ в письменной форме.

При изменении рецептуры или места изготовления заявителю необходимо повторно пройти процедуру оформления.

Преимущества получения СГР на БАДы

СГР необходимо для:

1. Легализации товаров. Оно подтверждает, что БАД прошел все обязательные проверки и может законно продаваться на рынке.
2. Обеспечения безопасности и качества. СГР удостоверяет, что продукция безопасна для потребления и соответствует существующим стандартам.
3. Выхода в крупные торговые сети.
4. Укрепления доверия покупателей. Официальное свидетельство увеличивает уровень лояльности к продукту со стороны покупателей и деловых партнеров.

Важно! Российские производители и реализаторы пищевой продукции в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011,  должны внедрять систему HACCP. ХАССП гарантирует безопасность продукции на всех стадиях производства, начиная с сырья и заканчивая её доставкой. потребителю. Основные аспекты HACCP включают анализ возможных опасностей, выявление критических контрольных точек (ККТ), их мониторинг, корректирующие меры при нарушениях и обязательное документирование всех процессов.

Дополнительная документация

В процессе деятельности предпринимателю также могут понадобиться:

1. Добровольный сертификат, подтверждающий особые свойств или соответствие необязательным стандартам и повышает её конкурентоспособность на рынке.
2. Разработка и регистрация ТУ в ФАТРиМ.
3. Экспертное заключение.
4. Протокол испытаний на срок годности для фиксации результатов лабораторных испытаний, подтверждающих пригодность продукции на протяжении определённого времени.
5. Создание этикетки: разработка дизайна и оформление этикетки с указанием всей обязательной информации по законодательству.
6. Регистрация товарного знака и логотипа для защиты уникального названия или логотипа продукции с последующей регистрацией прав в Роспатенте.
7. Регистрация штрихкодов для его учета и продаж в розничных сетях.

Обратите внимание! БАДы подлежат обязательной маркировке в системе “Честный знак” (ЧЗ). Она введена для борьбы с контрафактной продукцией на рынках стран ЕАЭС. Пилотный проект завершился в конце февраля 2023 года. А осенью 2023 г. маркировка для производителей, импортеров, оптовых и розничных продавцов стала обязательной.

Цены на СГР для БАД в Москве рассчитываются индивидуально в каждом конкретном случае. Они зависят от состава продукта, ассортимента и иных характеристик. Узнать стоимость и сроки оформления СГР можно на бесплатной консультации специалистов ЦС “EAC Audit”.

Остались вопросы? Заполните форму на сайте. Эксперты портала помогут со вступлением в Честный знак,  разработкой разрешительной и нормативно-технической документации.