СГР на БАД
Сертификация биологически активных добавок (БАД) в России – это обязательная процедура, проводимая в форме государственной регистрации. Главная цель этой процедуры – подтвердить, что добавки соответствуют установленным нормам безопасности и качества, чтобы гарантировать безопасность их использования для здоровья потребителей.
Каждый предприниматель, намеренный производить, импортировать или продавать данный вид продукции, обязан обязательно получить свидетельство о государственной регистрации (СГР).
Особенности оформления СГР на БАДы
Сертификация биодобавок регулируется следующими нормами:
- Техрегламент ТР ТС 021/2011 определяет требования безопасности для продовольствия;
- ТР ТС 022/2011 регулирует нормы маркировки;
- ТР ТС 029/2012 устанавливает порядок применения ароматизаторов и консервантов в производстве.
Эти нормативные документы устанавливают критерии для оценки качества продукции и производственных процессов.
Свидетельство о государственной регистрации на БАДы - обязательный документ, без которого запрещена их продажа.
После прохождения обязательной госрегистрации БАД и получения СГР, заявитель может провести дополнительную оценку качества товаров.
Проверенные изделия маркируются знаком «ЕАС». Отсутствие этого знака на упаковке может привести к административной ответственности в соответствии с КоАП РФ.
Процедура проводится перед выпуском или ввозом продукции, чтобы предотвратить попадание на рынок товаров с запрещёнными ингредиентами в составе. Отрицательные итоги процедуры могут быть вызваны превышением допустимого уровня веществ, регулируемых ТР ТС и санитарными нормами. Каждому СГР дается уникальный номер, а данные вносятся в электронный реестр ЕАЭС, что даёт возможность подтвердить легитимность разрешительного документа.
На какие добавки нужно СГР
СГР нужно для следующих категорий БАДов:
- БАДы для питания: Все добавки, предназначенные для улучшения рациона питания, включая витаминные и минеральные комплексы.
- БАДы для спортивного питания: Добавки, применяемые для улучшения физической активности, восстановления и повышения выносливости спортсменов.
- БАДы для контроля веса: Продукты, способствующие снижению или контролю массы тела.
- Препараты для поддержания иммунитета: Добавки, заявленные как средства для укрепления иммунной системы.
- Добавки для улучшения работы пищеварительной системы: Средства, предназначенные для нормализации работы желудочно-кишечного тракта, такие как пробиотики и ферменты.
- БАДы для сердечно-сосудистой системы: Продукты, способствующие поддержанию здоровья сердца и сосудов.
- БАДы для здоровья кожи, волос и ногтей: Комплексы витаминов и минералов, предназначенные для улучшения внешнего вида и состояния кожи, волос и ногтей.
- Добавки для улучшения памяти и работы мозга: Нутриенты, направленные на поддержку когнитивных функций.
В каждом из этих случаев СГР подтверждает, что продукт безопасен для употребления и соответствует санитарным и гигиеническим нормам ЕАЭС.
Лабораторные испытания
Важным этапом госрегистрации является отбор образцов и проведение лабораторных испытаний продукта. На этом этапе составляется экспертное заключение, которое служит официальной основой для выдачи СГР на биодобавки. Если продукт успешно проходит все проверки, подтверждающие его соответствие санитарным и гигиеническим требованиям ЕАЭС, заявителю выдается свидетельство о регистрации.
Производитель не может давать БАДам названия, вводящие в заблуждение о происхождении, составе или сроке годности. Запрещено указывать лечебные свойства без клинических доказательств. После проверки заявитель получает заключение о безопасности и функции продукта. Данные о пройденной экспертизе могут быть указаны на упаковке, что даёт конкурентное преимущество.
Экспертиза обязательна:
- при отсутствии документов, подтверждающих эффективность;
- если в составе есть новые активные компоненты;
- при изменении состава или дозировки.
Клинические испытания не требуются, если предоставлены документы о тестах или компоненты уже проверены.
Узнать подробнее про документ
Необходимые документы
Для сертификации БАДов или получения СГР для юридических лиц);
- информацию о заявляемом продукте, включая его состав, функциональные характеристики и, при наличии, противопоказания;
- документы, подтверждающие соответствие ГОСТам или техническим условиям;
- макет этикетки или готовую этикетку;
- сведения о производителе БАДов, если заявитель выступает только как импортер.
Как получить СГР на БАДы
Требования ТР ТС 021/2011 регулируют выпуск биологически активных добавок и предусматривают их обязательную оценку через государственную регистрацию. Для успешного прохождения этой процедуры компании проходят такие этапы:
- Подготовка документов. Заявитель обязан собрать и правильно заверить документацию, предусмотренную тех.регламентом. Эксперт может запросить дополнительные данные для точной идентификации и оценки продукции.
- Лабораторные испытания и экспертное заключение. Образцы продукции проходят тестирование на безопасность. Программа исследований составляется в соответствии с составом и требованиями ТР ТС, под которые подпадает товар. Результаты оформляются в виде протокола испытаний.
- Обращение в Роспотребнадзор. Эксперт ведомства анализирует полученные сведения и результаты исследований. На основании этого выносится решение о выдаче СГР на БАД или дается обоснованный отказ в письменной форме.
При изменении рецептуры или места изготовления заявителю необходимо повторно пройти процедуру оформления.
Преимущества получения СГР на БАДы
СГР необходимо для:
- Легализации товаров. Оно подтверждает, что БАД прошел все обязательные проверки и может законно продаваться на рынке.
- Обеспечения безопасности и качества. СГР удостоверяет, что продукция безопасна для потребления и соответствует существующим стандартам.
- Выхода в крупные торговые сети.
- Укрепления доверия покупателей. Официальное свидетельство увеличивает уровень лояльности к продукту со стороны покупателей и деловых партнеров.
Важно! Российские производители и реализаторы пищевой продукции в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011, должны внедрять систему HACCP. ХАССП гарантирует безопасность продукции на всех стадиях производства, начиная с сырья и заканчивая её доставкой. потребителю. Основные аспекты HACCP включают анализ возможных опасностей, выявление критических контрольных точек (ККТ), их мониторинг, корректирующие меры при нарушениях и обязательное документирование всех процессов.
Дополнительная документация
В процессе деятельности предпринимателю также могут понадобиться:
- Добровольный сертификат, подтверждающий особые свойств или соответствие необязательным стандартам и повышает её конкурентоспособность на рынке.
- Разработка и регистрация ТУ в ФАТРиМ.
- Экспертное заключение.
- Протокол испытаний на срок годности для фиксации результатов лабораторных испытаний, подтверждающих пригодность продукции на протяжении определённого времени.
- Создание этикетки: разработка дизайна и оформление этикетки с указанием всей обязательной информации по законодательству.
- Регистрация товарного знака и логотипа для защиты уникального названия или логотипа продукции с последующей регистрацией прав в Роспатенте.
- Регистрация штрихкодов для его учета и продаж в розничных сетях.
Обратите внимание! БАДы подлежат обязательной маркировке в системе “Честный знак” (ЧЗ). Она введена для борьбы с контрафактной продукцией на рынках стран ЕАЭС. Пилотный проект завершился в конце февраля 2023 года. А осенью 2023 г. маркировка для производителей, импортеров, оптовых и розничных продавцов стала обязательной.
Цены на СГР для БАД в Москве рассчитываются индивидуально в каждом конкретном случае. Они зависят от состава продукта, ассортимента и иных характеристик. Узнать стоимость и сроки оформления СГР можно на бесплатной консультации специалистов ЦС “EAC Audit”.
Остались вопросы? Заполните форму на сайте. Эксперты портала помогут со вступлением в Честный знак, разработкой разрешительной и нормативно-технической документации.
Комментарии
Оставьте Ваш комментарий