Инспекционный контроль при сертификации продукции

Сертификация продукции — это процедура подтверждения ее соответствия заданным нормам нормативных актов РФ и ЕАЭС, которая осуществляется через уполномоченный орган по сертификации (ОС). После выдачи и в течение всего срока действия обязательного сертификата (до 5 лет) контроль за качеством товаров продолжается. Это обеспечивает стабильность производства, исполнение предписанных требований в части безопасности продукта на протяжении указанного в документе периода.

Инспекционный контроль (ИК) после сертификации — это плановая проверка, которую проводит ОС для подтверждения, что сертифицированная продукция по-прежнему соответствует нормативам, по которым она ранее проверялась.

ИК важен как для предприятий, так и для покупателей. Он помогает сохранять доверие к бренду, минимизирует риск выхода на рынок некачественной продукции, снижает вероятность отмены сертификата.

Процедура регламентирована и проводится по определенным стандартам, чтобы обеспечить ее объективность и прозрачность. 

В центре Eac Audit помогут пройти ИК, как и предварительно получить необходимые сертификаты.

Когда и для чего проводится инспекционный контроль

Это обязательная часть процесса подтверждения соответствия для продукта, сертифицированного по схемам для серийного выпуска. 

Периодический контроль проводит ОС, который выдал действующее разрешение. Это позволяет обеспечить преемственность, сохранить объективность оценки.

Основные задачи ИК:

1. Проверка, не нарушаются ли условия использования сертификата и знака обращения на рынке.

2. Анализ текущего состояния производства, документации.

3. Контроль за отсутствием критических изменений, способных повлиять на безопасность / характеристики товара.

4. Подтверждение стабильности серийного выпуска, соблюдения требований техрегламентов ЕАЭС, других актов.

Инспекция ОС организуется не реже одного раза в год, если иное не указывается в нормативном документе. Для отдельных товарных  категорий, например автомобилей, эта процедура предусматривается раз в два года. Если время прохождения ИК не прописывается в техрегламентах ЕАЭС, его определяет орган, но не реже одного раза в год.

Особенности инспекционного контроля при сертификации

Основой для проведения ИК служат технические регламенты ЕАЭС, национальные / межгосударственные стандарты, применяемые в системе обязательной / добровольной оценки.

Среди ГОСТ, регулирующих ИК:

• ИСО/МЭК 17065-2012 — определяет общие принципы организации контроля в отношении сертифицированной продукции;

• 31815-2012 — устанавливает порядок ИК в процедурах сертификации продукции;

• ИСО/МЭК 17021-1-2017 — используется при контроле систем управления качеством;

• 58984-2020 — регулирует инспекционные проверки товаров, не попадающих под действия техрегламентов ЕАЭС.

Также применяются решения КТС № 621 и № 44, устанавливающие единые подходы к данной процедуре в пределах Таможенного союза. Это обеспечивает прозрачность, равные условия для производителей вне зависимости от страны регистрации.

Контроль охватывает изделия, производственные процессы, документацию, изменения в нормативно-технической базе. Особое внимание уделяется:

• неизменности конструкции по сравнению с прошедшими сертификацию образцами;

• корректности маркировки, включая наличие знака обращения на рынке;

• соответствию условий производства утвержденным требованиям.

Если в ходе инспекции выявляются отклонения, ОС вправе приостановить / отменить действие сертификата. Поэтому предприятиям важно отслеживать все корректировки, затрагивающие производственный процесс / документацию, заранее согласовывать их с сертифицирующим органом.

Кто осуществляет инспекционный контроль

Его проведение входит в обязанности ОС, выдавшего действующий сертификат на продукцию. Такой орган должен иметь аккредитацию, обладать правом на выполнение контрольных мероприятий в рамках выбранных нормативных актов.

ОС несет ответственность:

• за соблюдение сроков инспекции;

• объективность, независимость оценки;

• формирование экспертной группы;

• оформление результатов, принятие решений по итогам проверки.

В оценке могут участвовать:

• сотрудники (аудиторы), имеющие профильную квалификацию в конкретной области;

• представители испытательных лабораторий, если требуется провести отбор образцов, испытания;

• представители держателя сертификата, обеспечивающие доступ к производству, документации.

Если ОС по каким-либо причинам прекращает деятельность / утрачивает аккредитацию, он обязан заранее уведомить заявителя о невозможности реализации ИК (за 30 дней). Предприниматель имеет право перевести сертификат в другой аккредитованный орган. Новая организация берет на себя все обязательства по дальнейшему проведению ИК, включая ответственность за принятие решений о продлении / прекращении действия разрешения.

Порядок прохождения инспекционного контроля

Процедура проводится по установленному алгоритму. Это исключает субъективность, обеспечивает единый подход для всех заявителей.

Основные этапы ИК:

1. Заключение договора с ОС.

2. Назначение экспертной группы.

3. Подготовка программы проверки.

4. Изучение документации, сведений о продукции.

5. Отбор, проверка образцов.

6. Оценка состояния производства.

7. Оформление результатов в виде акта.

8. Принятие решения по действию сертификата.

Порядок действий корректируется с учетом схемы оценки, особенностей продукции, но ключевые этапы сохраняются.

Справка! ОС также может организовать внеплановую проверку, если есть много жалоб от потребителей на качество товара, изменились условия производства, появились объективные подозрения на несоответствие продукта заданным нормам безопасности.

Что нужно для проведения инспекционного контроля

Заявитель обязан предоставить в ОС полный комплект документов, подтверждающих текущее соответствие продукции установленным требованиям. Основной перечень включает:

• копию действующего сертификата;

• нормативно-техническую документацию (НТД) предприятия;

• отчеты о серийном выпуске продукции;

• данные о маркировке изделий, включая знак обращения на рынке (при наличии);

• обоснование изменений, если они вносились в конструкцию товара, производственный процесс;

• протоколы экспертизы, полученные ранее;

• информацию об используемом сырье, материалах, оборудовании, условиях производства;

• документы на систему менеджмента качества (при необходимости).

Иногда могут запросить дополнительные сведения, если в ходе анализа выявлены несоответствия / изменения, влияющие на параметры продукта.

Последствия непрохождения ИК

Результаты инспекции напрямую влияют на действительность ранее выданного сертификата. Если изделия или производство не соответствуют установленным требованиям, ОС имеет право ограничить действие документа или полностью аннулировать его.

Возможные последствия:

• Приостановка действия разрешения — временная мера, которая выписывается заявителю для устранения выявленных несоответствий. Производство допускается продолжать, но реализацию продукции с маркировкой соответствия нет.

• Аннулирование сертификата — применяется, если выявленные нарушения критичны / не устранены в указанный срок. Продукция теряет статус сертифицированной, ее выпуск и продажа становятся незаконными.

• Отзыв разрешительного документа — в случае серьезных нарушений  / отказа заявителя от участия в контрольной процедуре.

• Репутационные и финансовые риски — потеря доверия потребителей, остановка поставок, штрафные санкции от контролирующих органов.

ИК не проводится в случаях, если:

• на продукцию зарегистрирована декларация;

• оформлено свидетельство о государственной регистрации (СГР);

• сертификат выдан на отдельную партию товара;

• получен добровольный сертификат на единичный продукт / услугу, не предусматривающий ИК по схеме.

Сотрудники центра Eac Audit помогут сертифицировать товар, подготовиться к ИК. Также в центре предоставляются услуги по внедрению и сертификации СМК по ИСО 9001, иным стандартам, регистрации товарного знака, оформлению техдокументации. Обращайтесь!