Аттестация лаборатории

Аттестация лабораторий – это комплексная проверка, которая проводится для подтверждения соответствия установленным требованиям. Какой документ нужен для легальной работы: свидетельство об аттестации или аккредитации? Это зависит от того, какие задачи ставит перед собой испытательная лаборатория.

Зачем нужно аттестовать лабораторию

Аттестация проводится для различных видов лабораторной деятельности: аналитической, электротехнической, химической, испытательной (включая разрушающий контроль и НК – неразрушающий контроль). Также оценку проходят организации, осуществляющие экспертизы в области промышленной безопасности и испытания транспорта.

Без свидетельства об аттестации запрещено проводить испытания и выдавать заключения. Это подтверждение того, что организация соответствует необходимым требованиям: оборудование исправно, измерительные приборы прошли поверку, специалисты имеют соответствующую квалификацию и компетентность, документация ведется правильно.

Цель аттестации – подтвердить, что организация имеет необходимые компетенции и ресурсы для получения точных результатов исследований, соблюдает действующие законодательные акты, регламентирующие ее деятельность.

Аттестовать лабораторию нужно для участия в тендерах, подтверждения качества услуг, укрепления репутации, повышения конкурентоспособности.

Аккредитация лаборатории дает право работать с гос. органами по сертификации. Порядок аккредитации закреплен Федеральным Законом № 412-ФЗ. Также правила аккредитации организаций, которые занимаются оценкой соответствия, устанавливает Правительство РФ в Постановлении № 602 от 19.06.2012 г. 

Требования к аттестуемым организациям 

Для получения аттестата организация должна соответствовать установленным требованиям:

• быть оснащена необходимым оборудованием для испытаний и измерительными приборами, прошедшими метрологическую поверку;
• иметь в штате экспертов с соответствующим образованием, квалификацией, опытом работы;
• обеспечить периодическое повышение квалификации специалистов;
• создать условия работы, соответствующие санитарным и гигиеническим требованиям.
• внедрить систему менеджмента, соответствующую стандарту ISO 17025 и обеспечивающую управление качеством всех процессов.

Соблюдение данных требований должно подтверждаться документально в акте, который подается для получения свидетельства об аттестации.

Порядок прохождения аттестационной проверки 

Процедура включает следующие этапы:

1. Подача заявки, в которой указываются данные об организации, видах выполняемых исследований, оборудовании, персонале, другие необходимые сведения.
2. Рассмотрение заявки и документов лаборатории уполномоченным независимым органом. Срок рассмотрения заявки и документации составляет не больше десяти дней. При недостаточности представленной информации заявителю направляется запрос. Недостающую документацию нужно предоставить в течение 30 дней. 
3. Подготовка к оценке, формирование комиссии. Заключение договора, определение сроков выполнения работ. Выездная оценка аттестационной комиссии на объект.
4. Анализ результатов оценки. По результатам проверки составляется отчет (акт), в котором отражаются сведения о соответствии установленным нормам и выявленные несоответствия.
5. Принятие решения экспертной комиссией о выдаче или отказе в выдаче аттестата (свидетельства).
6. Выдача свидетельства (при положительном решении) с указанием области аттестации, срока действия.

Независимый орган, выдавший свидетельство, наблюдает за деятельностью аттестованной лаборатории посредством периодических инспекционных проверок в течение периода его действия.

Список необходимых документов 

Организация готовит пакет следующих документов:

• учредительные документы, паспорт лаборатории, локальную документацию;
• документы о квалификации персонала, должностные инструкции;
• стандарты и методики, используемые в ходе ведения деятельности и лабораторных испытаний;
• сертификаты, эксплуатационную документацию на лабораторное оборудование;
• документы, подтверждающие метрологическую поверку средств измерений.
• документы системы менеджмента (руководство по качеству и др.);
• отчеты о прохождении аудита по охране труда;
• добровольные сертификаты ИСО и другие документы.

Перечень требуемых документов зависит от специфики лабораторной деятельности, поэтому формируется во время консультации.

Подтверждение аттестации испытательной лаборатории

На основании акта выездной проверки, подписанного членами экспертной комиссии, выдается свидетельство, подтверждающее прохождение аттестации.

Свидетельство выдается лаборатории на бланке строгой отчетности в течение трех дней после принятие положительного решения аттестационной комиссией. Документ содержит следующие сведения:

• реквизиты свидетельства: дата выдачи, период действия, регистрационный номер;
• информация о сторонах: орган, выдавший аттестат (с контактными данными), и организация, которой он выдан (с контактными данными).
• заключение о соответствии, область аттестации (виды проводимых испытаний), прочая информация.

Свидетельство выдается на период не больше пяти лет для организаций, которые проводят различные виды испытаний, в т.ч. разрушающего контроля. Если лаборатория проводит исследования методом неразрушающего контроля, свидетельство считается действительны три года.

Если выявлены несоответствия, устранимые без повторного аудита, комиссия утверждает план их исправления. После устранения несоответствий комиссия повторно рассматривает результаты и принимает окончательное решение.

Чтобы избежать отрицательных результатов, правильно подготовиться к аттестационным процедурам, разработать недостающую документацию, обращайтесь в центр «EAC AUDIT». Проконсультируем бесплатно, подавайте заявки.