Сертификация измерительных приборов

Измерительный прибор — техническое средство, предназначенное для определения физических величин: давления, температуры, массы, длины, напряжения, расхода, влажности, уровня шума. Такая продукция применяется в промышленности, медицине, строительстве, лабораториях, энергетике, торговле.

К распространенным видам относятся:

• манометры; 

• термометры; 

• мультиметры; 

• линейки; 

• расходомеры; 

• весы; 

• датчики; 

• лабораторные анализаторы. 

Для отдельных категорий оборудования предусмотрены разные требования к оценке безопасности, точности измерений, метрологическому контролю.

Нужен ли сертификат на измерительные приборы

Для многих категорий продукции требуется оформление сертификатов, деклараций, метрологических документов.

Основным документом для средств измерений (СИ) считается свидетельство об утверждении типа средств измерений. Такой документ подтверждает точность работы оборудования, соответствие установленным метрологическим требованиям.

Свидетельство необходимо для применения оборудования:

• в медицинской сфере; 

• в энергетике; 

• в экологии; 

• в торговле; 

• при госконтроле. 

Основным нормативным актом считается Федеральный закон №102-ФЗ от 26.06.2008.

Дополнительно применяется Федеральный закон №184-ФЗ. Согласно законодательству, утвержденные СИ подлежат внесению в госреестр.

Стандартный срок действия свидетельства — 10 лет. Продление возможно после повторных испытаний.

Для лабораторного и промышленного оборудования обычно требуется декларация по ТР ТС 010/2011. Регламент устанавливает требования к надежности промышленных агрегатов.

Если техника работает под давлением, то нужно принять декларацию по ТР ТС 032/2013.

Для бытовых электроприборов применяется:

• сертификат по ТР ТС 020/2011 и 004/2011; 

• декларация по ТР ЕАЭС 037/2016. 

ТР ТС 020/2011 регулирует электромагнитную сочетаемость оборудования, а ТР ТС 004/2011 применим для сетевых приборов, которые работают в диапазоне от 50 до 1000 В. ТР ЕАЭС 037/2016 устанавливает ограничения по содержанию опасных веществ в электроприборах.

При наличии зарядного устройства оформляется отдельный сертификат по ТР ТС 004/2011 и 020/2011, а также декларация по ТР ЕАЭС 037/2016.

Для приборов радиационного контроля применяется оценка соответствия по ПП РФ №2425.

Если продукция используется в медицинской сфере, требуется регистрационное удостоверение по Федеральному закону №323-ФЗ.

Производство в России может осуществляться:

• по ГОСТ 427-75 для металлических измерительных линеек; 

• по ТУ, разработанным для конкретного типа продукции. 

Для большинства видов оборудования требуется разработка технических условий, так как ГОСТ отсутствует или не охватывает все параметры товара. Также потребуется подготовить нормативно-техническую документацию.

Обязательная нормативно-техническая документация включает:

• ГОСТ либо ТУ; 

• эксплуатационную документацию; 

• техническую инструкцию; 

• паспорт изделия; 

• обоснование безопасности по ТР ТС 010/2011. 

Маркировка должна содержать сведения, предусмотренные законодательством.

ВАЖНО: отсутствие разрешительной документации приводит к штрафам, ограничениям поставок, административной ответственности по КоАП РФ.

Лабораторные испытания

Разрешительные документы оформляются после испытаний в лаборатории.

При проведении испытаний, поверки, калибровки проверяются:

• диапазон измерений; 

• точность работы; 

• погрешность; 

• стабильность результатов; 

• метрологические характеристики; 

• устойчивость к нагрузкам. 

Для отдельных видов оборудования дополнительно оцениваются:

• электрическая безопасность; 

• электромагнитная совместимость; 

• устойчивость к внешним воздействиям. 

По результатам исследований оформляется протокол испытаний. Документ содержит вывод о соответствии продукции установленным требованиям.

Что еще оформляют на приборы

Для законного выпуска продукции, поставок, участия в тендерах часто требуются дополнительные документы.

К востребованной документации относятся:

• свидетельство о поверке; 

• сертификат калибровки; 

• аттестация лаборатории; 

• аккредитация испытательного центра; 

• сертификат ГОСТ Р ИСО 9001; 

• паспорт изделия; 

• инструкция по эксплуатации; 

• технические условия; 

• методика поверки; 

• заключение о коде ТН ВЭД. 

Свидетельство о поверке подтверждает пригодность оборудования к эксплуатации. Документ выдается после метрологической проверки.

Калибровка применяется для оборудования, которое не относится к государственному регулированию измерений. По итогам оформляется сертификат либо протокол.

Аккредитация лаборатории подтверждает техническую компетентность испытательного центра.

ГОСТ Р ИСО 9001 удостоверяет внедрение системы менеджмента качества на предприятии.

Методика поверки содержит описание метрологических операций, условий контроля, допустимых погрешностей.

Для отдельных категорий оборудования дополнительно требуется:

• внесение продукции в реестры Минпромторга; 

• оформление Обоснования безопасности.

Добровольная сертификация измерительных приборов

Помимо обязательной оценки применяется добровольный формат подтверждения качества.

Можно оформить следующие виды добровольных сертификатов:

• по ГОСТ/ТУ; 

• по стандартам ИСО 9001/ 14001/ 45001; 

• сертификат происхождения; 

• «Сделано в России». 

Срок действия таких документов обычно составляет до 3 лет.

ИСО 9001 подтверждает внедрение системы менеджмента качества. ИСО 14001 относится к экологическому менеджменту. ИСО 45001 применяется для охраны труда.

Сертификат происхождения требуется при экспорте продукции. Документ подтверждает страну изготовления оборудования.

Добровольная оценка помогает:

• повысить доверие заказчиков; 

• упростить участие в закупках; 

• подтвердить стабильность производства; 

• увеличить конкурентоспособность продукции; 

• повысить лояльность партнеров. 

Для сертификатов ИСО предусматривается ежегодный инспекционный контроль.

Что нужно для оценочной процедуры

Для оформления разрешительной документации подготавливается следующий комплект сведений:

• заявка; 

• регистрационные данные компании; 

• описание оборудования; 

• техническая документация; 

• ГОСТ либо ТУ; 

• контракт на поставку для импорта.

Для отдельных категорий оборудования дополнительно предоставляются:

• методика поверки; 

• программа испытаний; 

• описание типа СИ; 

• ранее оформленные протоколы. 

Корректная подготовка документов помогает сократить сроки оценки соответствия.

Порядок сертификации измерительных приборов

Процедура включает следующие этапы:

• подача заявки; 

• анализ документации; 

• идентификация продукции; 

• предоставление образцов; 

• проведение испытаний; 

• проверка метрологических характеристик; 

• анализ программного обеспечения; 

• утверждение межповерочного интервала; 

• оформление протоколов. 

Во время испытаний оцениваются:

• точность измерений; 

• диапазон работы; 

• устойчивость к внешним воздействиям; 

• защита от несанкционированного вмешательства. 

После завершения проверки оформляется свидетельство об утверждении типа СИ.

Для серийного производства документ обычно выдается на срок до 5 лет. Для единичного оборудования срок действия может не ограничиваться.

СИ без утвержденного типа не допускаются к применению в сферах государственного регулирования измерений.

Как получить сертификат на измерительные приборы

Организовать сертификацию, декларирование, а также выдачу метрологических документов можно через портал EAC Audit.

Эксперты помогают:

• определить форму оценки соответствия; 

• подобрать технические регламенты; 

• подготовить документацию; 

• организовать испытания; 

• зарегистрировать документы; 

• оформить метрологическую документацию. 

Заявителю не потребуется самостоятельно искать лабораторию, изучать требования законодательства, взаимодействовать с разными органами сертификации.

Портал сопровождает процедуру на всех этапах оформления. Предоставляются бесплатные консультации по техническим регламентам, метрологическим требованиям, регистрации средств измерений.