Испытания на микробиологию

Испытания продукции на микробиологию выполняют функции: 

• подтверждают санитарную безопасность товара;

• демонстрируют, что изделие соответствует требованиям технических регламентов, профильных стандартов. 

Такие лабораторные исследования позволяют определить:

• насколько продукт устойчив к микробному загрязнению;

• допустимо ли использование или выпуск товара в продажу.

Для производителей, поставщиков, компаний-импортёров микробиологический анализ чаще всего является обязательным этапом перед сертификацией, декларированием или регистрацией продукции. Без актуального протокола лабораториями не оформляются большинство разрешительных документов, а ввоз иностранных товаров может быть заблокирован.

Когда требуется проводить испытания

Проводить микробиологические исследования необходимо в ситуациях, когда товар должен подтвердить свою гигиеническую безопасность. Это требуется:

• при выпуске пищевого сырья, готовых продуктов, входящих в сферу действия ТР ТС 021/2011, а также отраслевых регламентов — для мясной, молочной, рыбной продукции, добавок, ароматизаторов;

• для парфюмерно-косметических товаров, включённых в ТР ТС 009/2011;

• применительно к группам детской продукции, игрушек, на которые распространяются ТР ТС 007/2011, ТР ТС 008/2011;

• для медицинских изделий, материалов, контактирующих с телом человека;

• в отношении товаров, для которых межгосударственные или национальные стандарты напрямую требуют проверки микробиологических показателей;

• при оформлении декларации, сертификата или СГР;

• при импорте образцов — чтобы получить разрешение на их ввоз на территорию РФ.

Если товар подлежит контролю по санитарным нормам, испытания на микробиологию становятся обязательным этапом.

Особенности проведения исследований на микробиологию

Микробиологическая проверка — это целый комплекс лабораторных процедур, направленных на поиск, количественную оценку микроорганизмов в пробах. Лаборатория определяет, превышены ли допустимые уровни микробной обсеменённости, присутствуют ли опасные патогены.

В процессе анализа устанавливают:

• общее количество микробных клеток (ОМЧ);

• присутствие бактерий, способных вызвать заболевания — кишечной палочки, сальмонелл, листерий, стафилококков и др.;

• наличие дрожжей и плесневых грибов;

• содержание микотоксинов;

• дополнительные показатели, характерные для конкретного вида продукции.

Конкретный метод исследования подбирает специалист: это может быть чашечный посев, мембранная фильтрация или хроматографические методики, используемые для анализа токсинов.

Этапы проведения испытаний

Процесс испытаний состоит из нескольких последовательных шагов:

1. Отбор проб. Проводится по ГОСТ 31904-2012, ГОСТ ISO 7218-2015, другим нормативам, в зависимости от вида продукции. Пробы должны быть репрезентативными, чтобы результаты отражали фактическое состояние товара.

2. Подготовка исследуемого материала. Применяются стандарты ГОСТ ISO 6887-1-2015, другие правила подготовки суспензий, разведений, рабочей массы перед тестированием.

3. Выбор методологии анализа. Используются:

   • метод чашечного посева,

   • метод мембранной фильтрации,

   • хроматографические методики для определения токсинов.

4. Проведение анализа. В лаборатории проводят исследование по выбранным методам, фиксируют показатели, сравнивают их с требованиями регламентов, стандартов.

5. Формирование заключения. Результаты оформляются в виде протокола микробиологического испытания.

Все перечисленные стадии образуют единый процесс, обеспечивающий точность, достоверность микробиологической оценки. Итоговый протокол отражает реальное состояние продукта, служит основанием для дальнейшего оформления документов о соответствии.

Что указывается в протоколе испытаний

Протокол — это официальный документ, который подтверждает факт проведения анализа, отражает его результаты. В нём указываются:

• наименование лаборатории, её адрес, контактные данные;

• сведения о заявителе;

• описание образца: название товара, серия, дата изготовления, условия хранения, назначение;

• перечень нормативных документов, по которым проводились исследования (ГОСТ, технические регламенты, методики);

• даты начала, окончания анализа;

• результаты по каждому микробиологическому показателю;

• регистрационный номер документа, дата выдачи;

• подписи уполномоченных экспертов, печать лаборатории (если предусмотрено).

Положительный протокол является основанием для оформления декларации, сертификата, СГР или других обязательных документов о соответствии.

Как получить протокол микробиологической проверки

Чтобы провести микробиологический тест, необходимо:

• выбрать аккредитованную лабораторию;

• предоставить образцы, отобранные по методическим правилам;

• передать сведения о продукции, её назначении;

• согласовать показатели, методику анализа;

• дождаться итогового протокола.

Срок анализа зависит от типа продукции, методов — обычно процедура занимает от нескольких дней до недели.

Также специалисты центра предоставляют услуги:

• оформление деклараций, сертификатов по ТР ЕАЭС;

• регистрация СГР;

• добровольная сертификация;

• внедрение стандартов ISO;

• разработкой ТУ, инструкций, паспортов, другой нормативно-технической документации.

Сопровождаем клиента от этапа отбора проб до регистрации итоговых документов о соответствии. Обращайтесь. Консультируем бесплатно.