Сертификат на зубные щетки

Зубной щетка относится к средствам ежедневной гигиены полости рта. В продаже представлены механические модели, электрические варианты и сменные насадки к ним, изделия для детей, взрослых. Для каждой категории предусмотрены собственные правила подтверждения соответствия. 

СПРАВКА: товар попадает под коды ТН ВЭД 9603 21 000 0 и ОКПД 2 32.91.12 для ручных моделей, а также под ТН ВЭД ЕАЭС 8509 80 000 0 и ОКПД 2 27.51.21 для электрических.

В КоАП РФ прописана ответственность за нарушение требований к обязательной оценке безопасности товаров. Наказание может включать штрафы, изъятие товара, приостановку работы компании. 

Какие разрешения требуются на зубные щетки

Порядок подтверждения соответствия зависит от назначения продукции, возраста потребителя, конструкции товара:

1. Для детских и подростковых щеток проводят государственную регистрацию с оформлением свидетельства (СГР), а также оформляют декларацию по профильному ТР ТС 007/2011. Такая процедура применяется к механическим, электрическим зубным щеткам с питанием от химических источников тока, массажерам для десен, аналогичным изделиям, заявленным изготовителем как детская продукция.

2. Зубная щетка для взрослого потребителя, не оснащенная электроприводом, а также насадки для электрических моделей проходят госрегистрацию по РКТС № 299. Дополнительно оформляют декларацию по ПП РФ № 2425 на основании требований ГОСТ 6388-91. Проверяют показатели, предусмотренные пунктами 2.2.4–2.2.8, 2.3.4–2.3.6, 2.4.3, 2.5. 

СПРАВКА: для детских и взрослых моделей оформляют разные СГР.

3. Ручка электрической зубной щетки подлежит обязательной сертификации по ТР ТС 020/2011, который регулирует электромагнитную сочетаемость различной техники. Зарядное устройство для ручки подключается к электрической сети, поэтому оформляют сертификат сразу по двум регламентам: ТР ТС 004/2011 (надежность электроприборов, которые работают в диапазоне от 50 до 1000 В), а также по ТР ТС 020/2011. Дополнительно потребуется декларация по ТР ЕАЭС 037/2016 (ограничение вредных химвеществ приборах).

4. Пластиковые скребки для языка, футляры для зубной щетки, пластиковые зубочистки относят к предметам хозяйственного назначения. Для них оформляют декларацию по ПП РФ № 2425 на основании требований ГОСТ Р 50962-96.

Российские производители выпускают товар по ГОСТам, например, для механических щеток применяется ГОСТ 6388-2022. Если ГОСТа нет или он не подходит, то требуется подготовить собственные технические условия (ТУ), если такой документ не противоречит требованиям госстандартов.

СПРАВКА: в России действует система «Честный ЗНАК» — снабжения товаров цифровыми метками. Для зубных щеток с кодом 9603 21 000 0 проводится эксперимент. После завершения эксперимента маркировка может стать обязательной. Участие в эксперименте позволяет в спокойном режиме подготовиться к введению обязательных требований.

Лабораторные испытания зубных щеток

Разрешительные документы оформляют после проведения лабораторных исследований. 

Во время исследований оценивают:

• состав материалов;

• отсутствие запрещенных компонентов;

• применение разрешенных красителей, консервантов, ультрафиолетовых фильтров;

• безопасность упаковки, маркировки;

• отсутствие риска для здоровья при использовании продукции по назначению.

Для механических, электрических зубных щеток дополнительно определяют:

• внешний вид изделия;

• отсутствие деформации щеточного поля;

• отсутствие острых кромок, заусенцев;

• наличие закругленных концов щетины;

• привкус водной вытяжки;

• миграцию вредных веществ из полимерных материалов.

Обязательной частью исследований считается токсикологическая оценка. Во время испытаний подтверждают:

• отсутствие острой токсичности;

• отсутствие раздражающего воздействия на слизистую оболочку;

• отсутствие сенсибилизирующего эффекта;

• отсутствие токсического воздействия при исследованиях методом IN VITRO.

Клинические испытания позволяют определить безопасность изделия при эксплуатации. Специалисты оценивают:

• удобство использования;

• отсутствие раздражения слизистой оболочки при однократном, многократном применении;

• очищающую способность. Индекс гигиены полости рта по Грину-Вермиллиону должен снижаться минимум на 40 % после контрольной чистки;

• сохранение формы щеточного поля при использовании два раза в день на протяжении 48 часов.

После завершения исследований оформляют протоколы испытаний. Они требуются для оформления сертификата, декларации, экспертного заключения, СГР.

Дополнительные документы на зубные щетки

Помимо обязательного подтверждения соответствия производитель вправе оформить дополнительные документы. Такая процедура помогает подтвердить качество продукции, повысить доверие покупателей, защитить бренд, расширить возможности продвижения товара.

При необходимости оформляют:

• добровольный сертификат на отдельные характеристики продукции;

• паспорт изделия с основными техническими сведениями;

• штрихкод для реализации товара через торговые сети, маркетплейсы;

• сертификат ГОСТ Р ИСО 9001, подтверждающий применение системы менеджмента качества;

• экспертное заключение о безопасности продукции;

• свидетельство на товарный знак;

• этикетку с учетом обязательных требований законодательства;

• пожарный сертификат, если требуется подтвердить дополнительные свойства материала;

• сертификат «Сделано в России»;

• сертификаты ЭКО, БИО при наличии оснований для подтверждения соответствующих характеристик.

Документы для сертификации 

Для проведения оценки соответствия потребуется подготовить комплект документов:

• заявление;

• регистрационные документы заявителя;

• описание товара;

• ГОСТ/ТУ;

• документацию на производственные площадки;

• контракт, инвойс, договор с уполномоченной организацией — для импортных товаров;

• образцы для лабораторных тестов.

При необходимости перечень дополняют с учетом особенностей конкретного изделия.

Порядок сертификации 

Сертификация зубных щеток включает следующие этапы:

• подача запроса в сертификационный центр;

• анализ информации о товаре;

• определение требований законодательства;

• выбор формата обязательного подтверждения соответствия;

• подготовка документационного пакета;

• передача тестовых экземпляров в аккредитованную лабораторию;

• проведение тестов;

• протоколирование результатов исследований;

• получение сертификата, регистрация декларации, выдача СГР;

• внесение сведений в государственные реестры.

Как получить сертификат на зубные щетки

Оформить все необходимые разрешения можно через портал «EAC Audit». Специалисты бесплатно проанализируют товар, определят необходимый формат оценки, разъяснят требования ТР ТС, постановлений Правительства РФ, государственных стандартов, других нормативных документов.

Эксперты помогут подготовить техническую документацию, организуют испытания в аккредитованных лабораториях, а также коммуникацию с уполномоченными органами.