Регламент REACH

Европейский регламент REACH введен в силу Постановлением ЕС № 1907/2006, имеет обязательный статус с 01.06.07 года. Нормативный акт посвящен обороту химических веществ, поступающих на рынки. Устанавливаются правила и стандарты относительно их изготовления, регистрации, подтверждения соответствия, выпуска в реализацию, обращения с данным видом продукции.

Зачем нужен регламент REACH

Применение регламента позволяет добиться следующих целей: 

1. Возложить на компании и ИП 100%-ную ответственность за химические вещества (далее – ХВ), которые те изготавливают или импортируют.
2. Возложить на предприятия обязанность собирать информацию о ХВ, определять необходимые меры осторожности и средства защиты, предоставлять эти сведения в форме руководства / паспорта безопасности пользователям.
3. Собрать и систематизировать информацию о ХВ, которые изготавливаются или импортируются в ЕС.
4. Обеспечить должный уровень охраны здоровья граждан и защиты окружающей среды.
5. Создать стимулы для использования инновационных подходов, новых технологий для определения опасности ХВ.

Принятие регламента привело к ужесточению требований к химической продукции, сделало процесс ее сертификации более понятным и прозрачным.

Нормативным актом предусмотрено, что производители или поставщики подконтрольных товаров оформляют сертификат REACH. Это официальный документ, который подтверждает, что ХВ не оказывают отрицательного действия на человека и экологию.

Сертификат необходим, чтобы начать в Европейском Союзе производство ХВ или организовать поставки такого товара из-за рубежа. Если документ не будет получен, продукцию не допустят на рынки ЕС. Дополнительно действует требование, что сами ХВ обязательно регистрируются производителем или импортером.

В отношении каких товарных категорий действует регламент REACH

Положения еврорегламента распространяются на все виды химических веществ, выпускаемых в оборот на территории Европейского Союза, кроме следующих:

• радиоактивных;
• помещенных под таможенные процедуры;
• проезжающих по ЕС транзитом;
• относимых к категории отходов.

Регламент действует только частично в отношении ХВ, используемых в биоцидах или в производстве лекарственных средств. Для данных товарных категорий применяются дополнительные, профильные правовые акты ЕС.

Еврорегламент не действует в отношении готовых товаров и препаратов, изготовленных из химических веществ, а также природных минералов (например, руды).

Справка. В России и Евразийском экономическом союзе оценка соответствия по стандарту REACH не является заменой обязательной сертификации или декларированию, которые предусмотрены положениями технических регламентов (ТР ТС).

Какая информация включается в сертификат REACH

Сертификат REACH выдается сертифицирующими органами с соответствующей аккредитацией, предоставляется на унифицированном бланке. В документе должны присутствовать следующие сведения:

• данные о держателе;
• информация о производителе ХВ (если это отличное от держателя лицо);
• сведения об аккредитованной организации, проводившей проверки;
• данные о химической продукции, для которой проводилась оценка.

Сертификат выдается на продукцию с химсоставом, которая производится в ЕС или импортируется в объеме не более 1 тонны в 12 месяцев. Период действия документа не ограничивается. Это своего рода квота, ограничивающая объем товара, который может быть реализован на европейской территории. Владелец для организации продаж вправе сотрудничать с любым количеством дилеров и дистрибьюторов.

Порядок оформления сертификата REACH

Если компания или ИП зарегистрированы не в ЕС, то не могут сами пройти сертификацию ХВ, смесей и готовых изделий. Нужно назначить Единственного Представителя, учрежденного в Евросоюзе, который проведет оценочную процедуру в интересах заказчика. Помощь в решении этой задачи окажет центр сертификации (ЦС).

Взаимодействие с ЦС выстроено следующим образом:

1. Клиент оставляет заявку на сайте ЦС с информацией о компании и продукте.
2. Эксперты ЦС анализируют ситуацию, определяют необходимый порядок действий, консультируют клиента.
3. Между сторонами оформляется договор на оказание запланированных услуг.
4. Эксперты помогают заявителю подготовить комплект необходимой документации. 
5. Сотрудники ЦС организуют лабораторные исследования продукции, по итогам которых устанавливается степень опасности ХВ и его соответствие / несоответствие ограничениям из регламента.
6. По результатам экспертиз уполномоченный орган принимает решение о регистрации ХВ и предоставлении заявителю сертификата.
7. Готовый документ предоставляется заказчику удобным способом.

Срок сертификационных процедур зависит от типа и сложности ХВ. В среднем он составляет 3-5 месяцев.

После завершения оценочных процедур компания или ИП получает право маркировать товар знаком обращения CE и начинать поставки на рынки Евросоюза. 

Какая документация нужна для сертификации

Чтобы пройти регистрационные и сертификационные процедуры, предпринимателю понадобится следующий комплект документации:

• информация о структуре собственности организации в формате схемы;
• выписка из ЕГРЮЛ;
• регистрационные свидетельства;
• копии финансовой отчетности и налоговых деклараций;
• подтверждения численности персонала организации;
• контактные данные компании, ФИО генерального директора;
• точные наименования ХВ, для которых организуется оценка;
• информация о точном составе ХВ с указанием долей ингредиентов;
• сведения о запланированном объеме поставок подконтрольного товара в ЕС;
• паспорт безопасности по международному образцу MSDS;
• документы на используемое в производстве сырье.

Вся документация предоставляется на английском языке, копии заверяются переводчиком и нотариусом. Аудит для классификации фирмы проводится удаленно, на основании документации.

Подготовить файл с информацией о продукте помогут сотрудники ЦС. Также эксперты окажут содействие в оформлении технической документации. Это производственный стандарт, которым установлено требование к товару и порядку контроля качества на предприятии. Российские компании вправе производить по ГОСТ, но есть и альтернативный вариант – использование собственного акта – технических условий (ТУ).

Для выпуска продукции в обращение необходима этикетка. В маркировке должна быть указана информация о товаре, изготовителе, сведения о проведенной сертификации.

Остаются вопросы? Найти ответы и провести любые виды оценочных процедур с оформлением сертификатов и разрешений помогут эксперты центра сертификации.

Сколько времени понадобится для оформления сертификата REACH

Срок получения документа – от 6 до 12 месяцев, в зависимости от специфики товара.

Сколько стоит сертификация REACH?

Стоимость процедуры зависит от таких факторов, как:

• тип и объем ХВ;
• ассортиментное разнообразие продукции;
• особенности ее химического состава;
• готовность полного пакета необходимой документации у заявителя;
• стоимость услуг Единого Представителя в ЕС (оплачиваются только импортерами);
• необходимость лабораторных исследований для определения свойств ХВ и степени опасности;
• выбор методики исследований и список изучаемых показателей.

Точная стоимость определяется экспертами индивидуально после анализа заявки клиента, прописывается в договоре.