Технологический регламент производства

Технологический регламент производства (далее – ТР) – часть технической документации предприятия. Его разрабатывают в соответствии с нормативными правовыми актами РФ. Регламент определяет технологический режим, устанавливает порядок проведения производственных операций, соблюдение которых обеспечивает выпуск продукции должного качества, а также безопасность условий производства.

Выпуск продукта сопряжен с разработкой документов и соблюдением их требований. Одним из основных, разработки которого требует законодательство РФ, является ТР, регламентирующий производственный процесс.

Зачем нужен на предприятии технологический регламент

ТР относится к НТД (нормативно-технической документации) организации, определяющей последовательность операций и процедур, необходимых для выпуска конкретного товара. Это «инструкция» для производства, которая охватывает все этапы – от поставки сырьевых материалов до выпуска готового товара.

Технологический регламент для контроля производства обеспечивает:

1. Выполнение операций в строгом соответствии с установленными правилами, что исключает ошибки, отклонения от стандартов, обеспечивает безопасную эксплуатацию производственного объекта.
2. Единое понимание работниками предприятия производственных процессов.
3. Контроль качества выпускаемого товара на всех этапах.
4. Улучшение результатов деятельности.  Регламент – это основа для постоянного совершенствования производственных процессов, поиска новых решений и внедрения инноваций.

Регламент должен соответствовать требованиям НТД, что обеспечивает законность производственной деятельности.

Требования к оформлению НТД

Регламент нужно составлять для выпуска конкретного изделия или их группы, однородных по технологии изготовления. Это связано с тем, что каждое изделие имеет особенности, используется в разных сферах. Поэтому процедура создания конкретного продукта отличается от выпуска других товаров.

НТД содержит информацию, которая нужна для безопасности технологических операций, установления нормативов, требований к отдельным процессам.

Разработка технологического регламента производства с последующей регистрацией нужна для выпускаемого товара или выполнения работ (услуг).

Виды технологического регламента

В зависимости от целей составления бывают следующие типы ТР:

1. Постоянные – составляются для освоенных производств (т.е. компаний, которые постоянно выпускают товары требуемого качества). 
2. Временные (пусковые) – составляются для выпуска новых продуктов, при внедрении новых технологий или изменений действующих.
3. Разовые – составляются при выпуске изделий на опытных установках или в рамках выполнения опытных работ.
4. Лабораторные – составляются для установок и оборудования, предназначенных не для выпуска товаров, а для лабораторных испытаний (например, стендов, модельных установок).

От типа НТД зависит период действия. Разовый составляется на период проведения опытных работ, однако, этот срок не превышает пяти лет. Временный действует до одного года, постоянный – до десяти лет. Период действия лабораторных регламентов устанавливается разработчиком.

Отличие технологического регламента (ТР) от технического (ТР ЕАЭС)

ТР и ТР ЕАЭС – технический регламент, принятые в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС, ранее – Таможенном союзе). Оба документа регулируют производство и обращение продукции, но имеют различия.

ТР содержит подробное описание всех этапов производственного процесса, включая рецептуры, технологические параметры, контроль качества на каждом этапе. Это внутренний НТД предприятия, который:

1. Обеспечивает качество продукта, организацию производства, соблюдение внутренних стандартов предприятия.
2. Является внутренним нормативным документом конкретного предприятия, адаптированным к его специфике.
3. Описывает операции, схемы, контроль качества.
4. Устанавливает нормы безопасности к оборудованию, сырью и готовой продукции.

ТР ЕАЭС устанавливает общие требования к изделию, не вдаваясь в подробности конкретных операций, а также:

1. Обеспечивает безопасность для потребителя, предупреждает действия, вводящие покупателей в заблуждение.
2. Является НПА, обязательным для исполнения производителями и продавцами товаров, подпадающих под его действие.
3. Определяет требования к составу, маркировке, упаковке. 
4. Содержит нормы безопасности продукта.
5. Определяет условия его хранения, транспортировки и обращения (реализации).

Оба документа играют важную роль в обеспечении качества и безопасности товаров. ТР ЕАЭС – это законодательный акт, а ТР – это инструкция по его исполнению на конкретном предприятии.

Какая информация содержится в НТД 

В зависимости от отрасли и специфики производственного объекта, порядок разработки регулируют разные нормативные акты.

1. Типичная структура включает следующие разделы:
2. Общие положения: цель составления НТД, область применения, нормативные ссылки.
3. Описание продукта (характеристики готовой продукции).
4. Список используемого сырья, материалов, их характеристики и требования к качеству.
5. Технологический процесс – подробное описание этапов производства с указанием оборудования, режимов, контрольных точек.
6. Методики контроля качества сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции.
7. Описание характеристик используемого оборудования.
8. Требования безопасности производственных процессов (охрана труда и окружающей среды).
9. Порядок корректирующих действий при отклонениях от технологического процесса.

10. Перечень сопутствующей документации.

В РФ порядок составления, структуру (содержание) НТД регламентируют стандарты ГОСТ 3.1105-2011, ГОСТ Р 2.105-2019.

Какие данные нужны для разработки ТР

Для разработки нужны следующие сведения:

• описание этапов изготовления изделий, оборудования, производственных мощностей, технологий, режимов;
• рецептуры (точные составы с указанием количественного соотношения сырьевых компонентов);
• чертежи, схемы;
• результаты испытаний, проверок, измерений, отраженные в протоколах;
• паспорта качества на сырье и готовые изделия;
• документацию на системы менеджмента (ИСО 9001, 14001, 45001 и др. – зависит от специфики деятельности);
• для предприятий пищевой сферы – документация ХАССП + сертификаты ИСО 22000 (при наличии);
• для ОПО (опасных объектов) – заключение о проведенной экспертизе промбезопасности;
• обязательная разрешительная документация на товары – декларации, сертификаты, свидетельства СГР.

К разрешительной документации относятся:

1. На пищевые продукты – декларации по ТР ТС 021/2011, 022/2011, 029/2012 + по профильным ТР ТС 033/2013 – молоко, 034/2013 – мясо, ТР ЕАЭС 051/2021 – мясо птицы, 040/2016 – рыба (для детского или спец. питания требуется СГР, которое выдает Роспотребнадзор по итогам гос. регистрации).
2. На бытовую технику – сертификаты по ТР ТС 004/2011, 020/2011 и декларация по ТР ЕАЭС 037/2016.
3. На промышленное оборудование – по ТР ТС 010/2011.

Также оценка может проводиться по другим техрегламентам ЕАЭС или по ПП РФ № 2425 (Постановление содержит перечни изделий, попадающих под сертификацию или требующих оформления декларации).

Также для производителей требуется разработка тех. условий (ТУ), если технология изготовления отличается от установленной в ГОСТе или изготовитель желает дополнить требования к стандарту. Возможна регистрация ТУ в реестре ФАТРиМ для защиты от незаконного использования другими компаниями без согласия владельца.

Для повышения конкурентоспособности, получения преимуществ предприятия добровольно получают сертификаты. Они выделяют свойства и характеристики продукта, подтверждают соответствие ГОСТу или ТУ. Также на некоторые материалы, оборудование можно получить пожарные сертификаты, которые подтвердят отсутствие опасности возгорания техники при эксплуатации.

Законодательство устанавливает требования к маркировке, что предусматривает разработку этикетки с потребительской информацией, нанесение знаков обращения («ЕАС» или «СТР»), штрихкодов (для продажи в автоматизированных торговых точках).

Определенные изделия попадают под обязательную маркировку в системе «Честный Знак», в которой производители обязаны зарегистрироваться, нанести на этикетки средства идентификации. 

Могут потребоваться дополнительные сведения и документация (зависит от специфики продукта).

Составлением тех. документации занимаются спец. подразделения, службы и отделы организации. Если специалистов нет в компании, обратитесь в центр «EAC AUDIT». Это сэкономит время, предотвратит ошибки, которые приводят к авариям на производстве, другим негативным последствиям. Цена разработки зависит от объема работ эксперта.

Консультации бесплатные, направляйте заявки.