10.01.2025

СГР на зубные щетки

Свидетельство о государственной регистрации на зубные щетки (сокращенно - СГР), как и другие обязательные документы, должен получить производитель или поставщик для их законной торговли на рынке. Для такой продукции обязательные проверки и получение разрешений предусматривается законом. Это необходимо для защиты здоровья потребителей и предотвращения продажи некачественного товара на территории ЕАЭС.

Зубная щетка – это средство гигиены полости рта, предназначенное для удаления налета, частичек пищи, поддержания чистоты зубов и десен. Изделия бывают следующих видов:

обычные взрослые - ручные, с различной степенью жесткости щетины;
детские - меньшего размера, с мягкой щетиной, разработанные с учетом анатомии и чувствительности десен ребенка;
электрические - со встроенными двигателями, работающие от батареек или аккумуляторов;
насадки для электрощеток.

Есть еще специально разработанные щетки для чистки съемных протезов, скребки для очищения языка.

Классификация зубных щеток:

Ручные – код продукта по ТН ВЭД 9603 21, по ОКПД 2 - 32.91.12.
Электромеханические изделия – ТН ВЭД 8509 80 000 0, ОКПД 2 - 27.51.21.

Ответственность за отсутствие СГР на зубные щетки

Реализация средств гигиены без предписанных разрешений в странах ЕАЭС запрещается. Нарушения законодательства могут повлечь:

штрафы до 1 млн рублей;
изъятие товара из оборота с запретом на их продажу;
приостановку производства;
ущерб имиджу компании.

Чтобы избежать неблагоприятных последствий для бизнеса, обращайтесь в центр сертификации “EAC AUDIT”.

Когда нужно оформлять СГР на зубные щетки?

Предпринимателю получать обязательное свидетельство необходимо до начала изготовления или ввоза в страну товара, что подлежит санитарному контролю согласно законодательству ЕАЭС. Регистрационная процедура проводится в органах Роспотребнадзора для следующих категорий:

Детские ручные, электрические принадлежности для гигиены полости рта, в т.ч массажеры для десен, насадки.

Оформление СГР реализуется по положениям технического регламента ТС 007/2011. Согласно этому акту, кроме регистрационного свидетельства на заявленные изделия также принимается и регистрируется декларация.

Щетки для взрослых (ручные), включая насадки для электроизделий.

В данном случае свидетельство выдается по РКТС №299. Также после регистрации товара проводится его декларирование в нац.системе (по ПП РФ 2425), чтобы оценить его соответствие определенным нормам ГОСТ 6388-91.

Справка! Закон предписывает оформлять разные СГР на зубные щетки для взрослых или детей.

Свидетельство о госрегистрации действует на протяжении пяти лет. Продукция, выпущенная в этот период, может продаваться до завершения указанного производителем срока годности. Декларация регистрируется на 1-5 лет.

Другие обязательные разрешения на зубные щетки

Существуют разные виды и модели изделий, которые используются как средства гигиены, ухаживающие за полостью рта. Для них также законом предусматривается обязательная оценка безопасности перед продажей. Например:

1. Электрические изделия:

Ручка щетки - на данную часть прибора предпринимателю нужно получить сертификат по ТР ТС 020/2011 для проверки электромагнитной совместимости.
Зарядное устройство - здесь нужно провести обязательную сертификацию уже по двум техрегламентам ТС: 004/2011 (безопасность низковольтной техники) и 020/2011.

2. Аксессуары для зубных щеток: скребки, с помощью которых очищают язык, пластиковые зубочистки, футляры для изделий подпадают под обязательное декларирование по ПП РФ 2425, в ходе которого проверка осуществляется на основании ГОСТ Р 50962-96.

Корректно идентифицировать продукцию, определить коды по классификаторам, чтобы установить и провести обязательную форму оценки, помогут эксперты центра “EAC AUDIT”.

Узнать подробнее про документ

Экспертиза при госрегистрации средств гигиены

При оформлении СГР зубные щетки проверяются на соответствие нормам техрегламента и ЕСТ (единым санитарным требованиям) ЕАЭС.

Критерии, по которым оценивают данные гигиенические средства для взрослых согласно РКТС № 299:

Состав ингредиентов: запрещено использовать вещества, указанные в приложении 4.2 (Раздел 4, Глава II). Допустимы компоненты из приложений 4.3–4.6, но с учетом ограничений (красители, консерванты, ультрафиолетовые фильтры).
Внешний вид средства, запах, цвет, упаковка, маркировка, размеры, не должны создавать угрозу здоровью пользователей, исключать риск спутать такую продукцию с пищевыми изделиями.
Продукция должна быть безопасной для тканей ротовой полости и не изменять состав нормальной микрофлоры при соблюдении условий хранения.

Органолептика, микробиология, физико-химические, токсикологические, клинические характеристики должны соответствовать нормам из Раздела 4, Глава II.

Детские изделия аналогично обязательно исследуются в лаборатории (по ГОСТ 6388-2022). Эксперты изучают:

Микробиологию: анализ на количество микроорганизмов, дрожжей, плесневых грибов, стафилококков, других бактерий.
Органолептику: проверка привкуса и изменения рН водной вытяжки.
Санитарно-химические свойства: оценка миграции химических веществ в модельную среду, анализ на гексаметилендиамин.
Токсичность: исследование индекса токсичности.
Клинико-лабораторные показатели: анализ аллергенности, раздражающего, очищающего действия пр.

Эти исследования позволяют доказать, что продукция отвечает требованиям безопасности и санитарным нормам, что позволяет получить СГР для реализации товара.

Как проводится госрегистрация зубных щеток

Алгоритм действий с помощью специалистов центра “EAC AUDIT” после подачи заявки на предоставление услуги:

Проводится анализ продукции, составляется перечень документов, необходимых для реализации процедуры.
Проведение испытаний. Продукция тестируется в аккредитованных лабораториях, составляются протоколы, экспертные заключения.
Подготовленные документы подаются в Роспотребнадзор для проверки.
Выдача свидетельства. После рассмотрения ведомство оформляет СГР на зубные щетки.
Передача клиенту. Полученный документ отправляется заказчику.

В пакет документации, которую предоставляет заявитель, включают: этикетку (образец или пример), описание продукта, ГОСТ или ТУ на выпуск товара, контракт, инвойс на партию, ГТД на ввоз иностранных образцов, пр.

Процесс оформления требует соблюдения санитарных требований и проведения испытаний. Чтобы ускорить процедуру, избежать ошибок, обращайтесь, поможем на всех этапах, а также проведем декларирование, сертификацию продукции.

Добровольная оценка зубных щеток

После оформления разрешительной документации предприниматель может дополнительно подтвердить качество своей продукции, пройдя процедуру добровольной сертификации.

В ходе независимых испытаний используются нормативные документы, которые выбрал заявитель. Например:

ГОСТ 6388-91 или другие актуальные стандарты;
технические условия (ТУ), разработанные и зарегистрированные (по желанию) производителем в случае отсутствия соответствующего ГОСТа.

Предприниматель самостоятельно определяет, какие характеристики продукции будут проверяться в лаборатории.

Добровольный сертификат предоставляет преимущества для бизнеса, среди которых:

демонстрация соответствия продукции заявленным стандартам,
независимое подтверждение уникальных свойств товара;
укрепление деловой репутации, повышение доверия на рынке;
усиление конкурентных позиций;
увеличение оборота товара, рост доходности бизнеса;
участие в конкурсных процедурах по выбору поставщика;
освоение новых рынков сбыта.

Кроме того, предприятие может подтвердить, что для управления процессами разработало, внедрило и применяет СМК - систему менеджмента качества. Подтверждение соответствия проводится по стандарту ISO (ИСО) 9001.

Также компании регистрируют товарный знак, чтобы защитить бренд от недобросовестного использования и копирования конкурентами. Дополнительно производят штрихкодирование продукции. Это упрощает процесс учета и логистики, делает товар доступным для продажи через маркетплейсы, крупные торговые сети.

Обратившись за помощью в сертификационный центр “EAC AUDIT”, предприниматель сможет узнать стоимость СГР на зубные щетки, получить необходимую документацию.