Сертификация систем качества (СМК)

Сертификация систем качества представляет собой проверку того, как выстроена работа предприятия в части управления процессами, обеспечивающими стабильное качество продукции и услуг. Наличие сертификата говорит о высокой надежности организации, выстроенной системе (модели) управления, прозрачности механизмов и устойчивости производства.

Что такое сертификация систем качества и ее цель для бизнеса

Основная цель такой процедуры — обеспечение качества продукции и снижение рисков несоответствия установленным требованиям. Сертифицированная модель менеджмента делает работу предприятия управляемой и предсказуемой, повышает доверие партнеров и упрощает взаимодействие с государственными структурами.

Процесс сертификации систем качества проводится в соответствии с утвержденными стандартами (ГОСТ /ГОСТ Р):

• ИСО 9001-2015 (ISO 9001) — устанавливает базовые принципы построения систем менеджмента качества на предприятиях любого профиля;

• ИСО 14001-2016 — определяет правила создания системы экологического менеджмента;

• ИСО 45001-2020 — регулирует аспекты охраны труда, производственной безопасности;

• ГОСТ Р ИСО 13485-2017 — содержит требования к управлению качественными параметрами медицинских изделий;

• ИСО 50001-2023 — направлен на повышение эффективности использования энергоресурсов;

• ГОСТ РВ 0015-002-2020 — применяется для организаций, взаимодействующих с Минобороны России;

• ИСО/МЭК 27001-2021 — определяет правила обеспечения информационной безопасности;

• ИСО/ТУ 29001-2023 — для нефтегазовой, нефтехимической отрасли;

• 58139-2024, 52249-2009, ИСО 22000-2019, 51705.1-2024, ИСО/МЭК 20000-1-2021, ISO 22716-2013, ИСО 31000-2019 — специализированные стандарты для фармацевтических, пищевых, косметических, ИТ-компаний.

СПРАВКА. Компании могут объединить несколько направлений менеджмента, внедрив интегрированную систему управления качеством (ИСМ). Такой подход дает возможность вести производство с учетом требований разных стандартов, упрощает последующую проверку соответствия.

Процесс сертификации систем качества

Оценочная процедура включает следующие этапы:

1. Подача заявки. Предприниматель направляет запрос на проведение оценки в сертификационный центр через портал «EAC Audit».

2. Консультация. Специалисты разъясняют особенности стандартов, помогают определить формат проверки, оптимизировать расходы.

3. Подготовка системы. Разрабатываются, внедряются процедуры, необходимые для функционирования СМК, проводится обучение сотрудников, налаживаются процессы управления качественными параметрами.

4. Аудит. Эксперты проводят анализ документации, выезжают на предприятие для оценки того, насколько фактическая деятельность отвечает требованиям стандартов.

5. Решение о выдаче сертификата. По итогам аудита выдается сертификат соответствия, подтверждающий, что модель менеджмента отвечает установленным нормам.

Результатом оценки становится официальный документ, подтверждающий, что деятельность организации построена в соответствии с принципами менеджмента качества, а механизмы управления обеспечивают стабильный уровень производства и безопасности.

Что нужно подготовить для сертификации СМК

Для успешного прохождения процедуры требуется разработанная структура документации, отвечающая требованиям ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2024. В документах должны быть отражены принципы работы предприятия, ответственность персонала, порядок контроля и методы обеспечения качества продукции.

В состав пакета документов входят:

• руководство по менеджменту с описанием политики, целей компании;

• положения, инструкции по ключевым процессам;

• формы отчетности, записи, внутренние регламенты;

• схемы взаимодействия подразделений, описание компетенций работников.

При подаче заявки дополнительно указывают:

• тип проверяемой модели менеджмента — ИСО 9001, 14001, 45001, 22000 и другие;

• коды ОКВЭД 2, информацию о филиалах;

• сведения о необходимости отдельных сертификатов для филиалов или перевода документации на иностранный язык;

• организационную структуру, штатную численность, описание производственных механизмов.

СПРАВКА. В зависимости от вида деятельности требуются дополнительные сведения.
Для энергетического менеджмента предоставляются данные об источниках энергии, расходе ресурсов, уровне энергопотребления.
Для пищевых производств — информация о технологии, ассортименте, санитарных предписаниях и результатах предыдущих проверок.

Проверку проводит аккредитованный орган по сертификации, имеющий право выполнять оценку СМК. Эксперты анализируют не только документы, но и практическое выполнение процедур, оценивают, как компания управляет рисками и обеспечивает стабильность процессов.

Документы и требования для сертификации систем качества

Для сертификации СМК установлены следующие ключевые требования:

• проверку проводит аккредитованный орган по сертификации;

• оценка осуществляется по заявке предпринимателя, имеет добровольный характер;

• аудиторы анализируют документацию, процессы, технологические операции;

• при выявлении несоответствий предприятие получает рекомендации по их устранению.

Работа сертификационного органа регулируется международным стандартом ISO 17021-1:2015, где определены принципы:

• профессиональная компетентность сотрудников;

• независимость, объективность оценки;

• прозрачность деятельности;

• конфиденциальность полученной информации.

Документы системы менеджмента должны быть:

• полными, содержать все сведения о процессах управления качественными параметрами;

• легитимными, отвечать требованиям актуальных стандартов;

• реальными, то есть отражающими фактическую работу предприятия;

• структурированными, логично организованными;

• актуальными, включающими изменения, корректировки;

• понятными для персонала, аудиторов;

• идентифицируемыми, иметь номер, код, подпись руководителя.

При несоблюдении указанных требований документация СМК признается неполной, что препятствует успешному завершению сертификации.

Преимущества сертификации систем качества для предприятий

Внедрение сертификации моделей менеджмента делает внутренние процессы прозрачными, стандартизирует подход к управлению и укрепляет деловую репутацию.

Главные преимущества для компаний:

• повышение доверия партнеров, клиентов благодаря официальному подтверждению соответствия международным стандартам;

• оптимизация производственных, управленческих процессов, снижение издержек, связанных с браком, нарушением сроков;

• упрощение выхода на внутренний, внешний рынок, возможность участия в тендерах, государственных закупках;

• улучшение контроля над качественными характеристиками товаров, формирование устойчивой модели управления рисками;

• повышение конкурентоспособности предприятия за счет внедрения принципов ISO;

• сокращение числа проверок со стороны контролирующих органов, так как наличие сертификата СМК подтверждает соблюдение установленных требований;

• рост производительности труда, уровня ответственности персонала.

Модель менеджмента становится инструментом, который помогает организации достигать поставленных целей, обеспечивать стабильное качество, повышать эффективность работы и удерживать позиции на рынке.

Все этапы оценки и внедрения СМК можно пройти с помощью экспертов портала «EAC Audit». Специалисты центра проводят аудит, помогают оформить сертификаты, разработать документацию и подготовить предприятие к проверке. Консультации предоставляются бесплатно.