Сертификат на БАД

Биологически активные добавки (БАД) относятся к специализированной пищевой продукции, используемой для дополнения рациона питания. Такие изделия подлежат обязательному санитарному контролю и не могут поступать в оборот без наличия разрешительной документации. Весь оборот БАД на территории России, стран Таможенного союза (ТС) подчинен единым требованиям.

Для классификации продукции применяются следующие коды ТН ВЭД:

• 2106909803 — витаминно-минеральные комплексы;

• 2106909200 — пищевые продукты с низким содержанием сахаров и жиров;

• 2106909809 — прочие добавки, не включенные в иные категории.

Код ОКПД 2 для БАД — 10.89.19. Выбор кода зависит от состава и назначения добавки. Неверная классификация может привести к отказу в регистрации или штрафным санкциям.

Нужен ли сертификат на БАД

Правовая основа — тех. регламенты ТС. Учитываются ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 027/2012. Для легального оборота БАД в России необходимо:

• оформить разрешительную документацию;

• обеспечить маркировку;

• по желанию производителя — пройти добровольную сертификацию.

Для вывода БАД на рынок требуется прохождение обязательной государственной регистрации. Основанием для оборота является Свидетельство о государственной регистрации (СГР), выданное по результатам экспертизы и лабораторных исследований. Документ подтверждает соответствие продукции санитарным нормам, действующим требованиям ТР ТС.

СГР оформляется один раз и действует бессрочно, если не происходит изменение состава, технологии или области применения. Наличие действующего свидетельства в едином реестре обязательно при маркировке продукции и её продаже через розничные и электронные площадки.

Оформление сертификата соответствия на БАД является добровольной процедурой. Документ подтверждает соответствие добавки техническим условиям, ГОСТ или иным нормативным документам. Сертификация БАД используется для повышения доверия потребителей, участия в тендерах, вывода продукции на маркетплейсы и продвижения товара с использованием дополнительных знаков качества.

Лабораторные проверки образцов изделий

Лабораторные исследования проводятся для подтверждения безопасности и качества БАД. Испытания выполняются аккредитованными организациями по установленным методикам. На основании результатов оформляется экспертное заключение, необходимое для получения СГР.

Основные направления лабораторной оценки:

1. Санитарно-химические показатели — анализ содержания токсичных элементов, тяжёлых металлов, остаточных веществ.

2. Микробиологические параметры — проверка на наличие патогенной микрофлоры, соответствие требованиям к санитарной чистоте.

3. Радиологические характеристики — контроль допустимых значений по радиационным показателям.

4. Нутрицевтические свойства — соответствие нормам по содержанию витаминов, минералов и других биологически активных компонентов.

5. Функциональные свойства — для парафармацевтиков: оценка воздействия на иммунную систему, обмен веществ и другие целевые функции организма.

Итоговая экспертиза проводится профильным подразделением Роспотребнадзора на основании поданного пакета данных.

Сведения для процедуры оценки продукции

При подготовке пакета документов заявитель предоставляет:

• заявление установленного образца;

• копии учредительных документов;

• описание состава, назначения БАД;

• проект этикетки, макет упаковки;

• протокол лабораторных испытаний, санитарно-гигиеническое заключение (при наличии);

• инструкция по применению;

• документы, подтверждающие источник происхождения сырья.

Данные вносятся в единый реестр. Документ подтверждает соответствие требованиям ТР ТС, разрешает реализацию продукции на территории ЕАЭС.

Порядок сертификации БАД

Пошаговая схема оформления СГР:

1. Подготовка досье: состав, описание, инструкция по применению, макет упаковки.

2. Проведение лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории.

3. Получение протоколов, экспертного заключения.

4. Подача документов в Роспотребнадзор или иной уполномоченный орган в странах ЕАЭС.

5. Внесение сведений в реестр. Получение оригинала разрешительной документации.

В случае корректировки состава, рецептуры, маркировки или технологии производства требуется переоформление документации. Нарушение порядка регистрации продукции влечёт административную ответственность по КоАП РФ.

Справка. В России действует обязательная маркировка биологически активных добавок (БАД) в системе «Честный знак». Все участники оборота обязаны наносить на упаковку DataMatrix-коды и регистрировать каждое движение товара в цифровой системе. Такая мера обеспечивает прослеживаемость продукции, защищает потребителей от фальсификата. Отсутствие маркировки считается нарушением, за которое предусмотрена административная ответственность.

 

Добровольная процедура оценки товара

Несмотря на то, что обязательным документом для БАД является СГР, производитель вправе оформить сертификат соответствия в добровольном порядке. Такой документ оформляется на основе действующего ГОСТ, ТУ или внутренних стандартов предприятия.

Добровольная сертификация БАД позволяет:

• подтвердить стабильное качество продукции;

• повысить доверие со стороны покупателей;

• участвовать в государственных и коммерческих тендерах;

• выйти на маркетплейсы и в торговые сети, требующие наличие сертификата;

• использовать маркировку с добровольным знаком качества.

Основанием для получения добровольного сертификата является протокол испытаний и нормативная база, по которой проводится оценка соответствия. Наиболее часто используется ГОСТ Р 56202-2014, регламентирующий принципы производства биологически активных добавок по стандартам надлежащей производственной практики.

При отсутствии соответствующего ГОСТ допускается оформление на основании зарегистрированных технических условий (ТУ). Такой подход применяется при выпуске инновационной, узкоспециализированной или уникальной продукции.

Где получить нужные документы

Для оформления добровольного сертификата на БАД или регистрации СГР рекомендуется обратиться в центр. Эксперты подберут нормативную базу, помогут с классификацией продукции, проведут лабораторные испытания и оформят документы.

Дополнительно могут быть предоставлены следующие услуги:

• разработка нормативно-технической документации (НТД);

• оформление ТУ, их регистрация в государственном реестре;

• разработка технологических инструкций, ТТК (технико-технологических карт);

• внедрение программы производственного контроля;

• построение системы ХАССП (менеджмент безопасности пищевой продукции);

• разработка и оформление этикетки, нанесение штрих-кодов;

• регистрация в системе Честный знак;

• получение добровольного сертификата соответствия;

• оформление маркировки ЭКО, BIO, Gluten Free, Органик;

• регистрация товарного знака.

Отсутствие СГР, ошибки в маркировке или нарушенный порядок оформления влекут штрафы и ограничения оборота продукции по КоАП РФ. Консультируем бесплатно, обращайтесь к экспертам центра.