28.12.2019

ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015: Чем отличаются две редакции стандарта?

Внедрение стандартов «Quality management systems» неразрывно связано с принятием международных стандартов и периодической актуализации их версий в качестве национальных ГОСТ. Необходимость функционирования на предприятии СМК связана обеспечением бесперебойности выпуска продукции со стабильно высокими качественными показателями, в полной мере соответствующими законодательным нормам, а также с повышением удовлетворенности потребителей.

Порядок функционирования СМК регулярно (с примерным промежутком в 5 лет) претерпевает изменения, пополняясь новыми редакциями стандартов, которые приходят на замену устаревшим нормам и требованиям, выпущенным в 1987, 1994, 2000, 2008 году.

Стандарт ISO 9001 в последней редакции содержит изменения, на которые необходимо обратить внимание руководству организации, в которых внедрена система. Соответствие требованиям подтверждается наличием сертификата ISO 9001.

Изменения, коснувшиеся нового стандарта

Система ISO 9001:2015 по сравнению с ISO 9001:2008 и ISO 9001:2011 сохранила часть уже существовавших требований, при этом некоторые принципы действия СМК были обобщены и сформулированы по-иному. Наиболее существенными отличиями системы менеджмента качества ISO 9001 в версии от 2015 года (от той, которая была принята в 2008 году) являются:

более современная и актуальная структура, с учетом которой построены все остальные стандарты ИСО. Такой факт значительно облегчает интеграцию систем и применение каждой отдельной совместной с уже существующими стандартами;

одним из основных требований стало использование риск-ориентированного мышления для возможности обеспечения высокого качества продукции;
появилось требование о четком определении области применения системы менеджмента;
произошла замена понятий «записи» и «документы» на существующее с момента принятия издания гост ISO 9001:2015 «документированная информация»;
новая редакция ГОСТа устанавливает особый акцент на необходимости анализа тех факторов, которые способны влиять на достижение результатов;
система качества ISO 9001:2015 стала более удобна не только для предприятий, выпускающих продукцию, но и для тех, которые оказывают различного рода услуги, связанные с движением продукции. Для этого в новом стандарте термин «продукция» был изменен на понятие «продукция и услуги»;
менеджмент качества ISO 9001 в редакции 2015 года кроме прочих явных изменений устанавливает требования к ответственности руководства. В связи с этим менеджеры по управлению качеством принимают более активное участие в управлении предприятием, чем ранее. Кроме того, постепенно теряется актуальность понятия «представитель руководства», поскольку ответственность за качество выпускаемого продукта несут практически все сотрудника штата.

Отдельные изменения СМК

Рассматривая требования ISO 9001 в редакции 2015 года в сравнении с предыдущей версией, стоит также отметить следующие характерные изменения:

введение стандарта практически осталось не тронутым. Отдельные нововведения коснулись лишь раскрытия сути «мышления, основанного на учете риска». Кроме этого были внесены коррективы схемы ИСО. Если редакция системы ISO 9001:2008 года вызывала некоторое недопонимание руководством процессного подхода в функционировании всей системы, то в новой версии такой недостаток уже устранен;
«Термины определения». В ГОСТе ISO 9001:2008 раздел был достаточно коротким и разъяснял лишь два понятия: «продукция» и «услуги. Новая редакция ГОСТа более развернута и выключает в себя описание 69 понятий, неразрывно связанных с управлением качества;
раздел «Система менеджмента качества» в новом стандарте изменен на «Среда организации». Фактически внимание в новом разделе уделяется разработке концепции среды организации. Одной из новых идей является ориентация не только на потребителя продукции или услуги, а также на всех заинтересованных в работе организации сторон;
раздел третий «Ответственность руководства» изменен на «Лидерство», который включает требования как к высшему к руководству, так и к руководству отдельными подразделениями. Кроме того, высшее руководство имеет право полностью переложить ответственность на сотрудников штата, которые назначены ответственными;
«Планирование» из отдельного раздела перешло в состав четвертого раздела «Поддержка», где особое внимание уделено ресурсам, в которых нуждается каждое предприятие при наличии СМК;
раздел «Измерения, анализ и улучшение» фактически замерен на «Рабочий процесс». Определяет необходимость планирования, внедрения и оценки действий, целью осуществления которых выступает полное соблюдение установленных норм;
«Оценка деятельности» - это совершенно новый раздел, появившийся в новой редакции стандарта управления качества ISO 9001:2015. По сути он сформирован на основании отдельных пунктов ГОСТа 2008 года.
«Улучшение». Одним из характерных изменений новой версии стандарта является замена термина «постоянное улучшение» на просто «улучшение», что в большей мере связано с изменением терминологии не только менеджмента ISO 9001, но и всех видов СМК.

Перечень документов для сертификации производства и порядок действий

Намереваясь внедрить ISO 9001, заявитель предоставляет ряд необходимых документов, среди которых:

регистрационная документация (ОГРН);
ИНН;
коды ОКВЭД, ОКПД2;
список ответственных за внутренний аудит сотрудников;
список производственных процессов предприятия и их смеха взаимодействия;
данные о перечне производимых товаров.

Внедрение стандарта складывается из:

Обращение в орган сертификации.
Предоставление необходимых документов и оформление договора на оказание услуг.
Проведение действий для внедрения СМК, назначение и обучение ответственных лиц, проведение промежуточного аудита и выполнение иных действий, если они необходимы.
Проведение итогового аудита и принятие решения о выдаче сертификата.

Вы можете обратиться к нам как по вопросам функционирования системы ГОСТ ISO 9001:2011, версий 2008 и 2015 года, так и за помощью в проведении сертификации. Наши специалисты выполнят все необходимые действия в максимально сжатые сроки!