Правительство упростило процедуру регистрации лекарств до конца 2023 года

Лекарственные средства перед выпуском в обращение проходят государственную регистрацию. Процедура гос. регистрации довольно длительная, включает в себя много исследований. Правительство РФ приняло решение упростить процедуру – теперь срок проведения гос. регистрации, включая экспертизу качества, будет сокращен на 30 дней. Данное решение, цель которого – предотвратить дефицит некоторых лекарств и сбои их поставок в аптеки и мед. учреждения, остается в силе до конца 2023 г. 

Перечень лекарственных препаратов, которые возможно зарегистрировать по упрощенной схеме, установит специально созданная межведомственная комиссия. В скором времени Министерством здравоохранения будет утвержден ее состав.

Кроме того, зарубежные медикаменты, прошедшие регистрацию, будут реализовываться на отечественном рынке в упаковке зарубежного производителя (на этикетке будет информация на русском языке). В настоящее время лекарства зарубежных производителей продаются только в российской упаковке. Такой порядок предусмотрен до окончания текущего года.  

26 марта 2022 г. был принят закон, который наделяет Кабинет Министров полномочиями принятия решений, связанных с допуском на отечественный рынок препаратов зарубежных производителей в упрощенном порядке.

Лекарства, незарегистрированные в РФ, будут использоваться при наличии временного разрешения. Данные изменения помогут быстрее выпустить лекарства на рынок и обеспечить российским гражданам доступ к ним.